GMP ընդդեմ CGMP
Ամբողջ աշխարհում, օգնելու հասնել համաշխարհային չափանիշներին և օգնել մարդկանց տրամադրել նմանատիպ որակի առողջապահական և դեղագործական արտադրանք, GMP-ները ընդունվել և հետևվել են աշխարհի երկրների մեծ մասի կողմից վերջին 50-ի ընթացքում: տարիներ։ Փաստորեն, GMP-ները, որոնք կոչվում են Ապրանքների արտադրական պրակտիկա, դարձել են ուղեցույցներ, որոնք օգնել են պահպանել այս ապրանքների ստանդարտներն ամբողջ աշխարհում: GMP-ին հետևող երկրները ապահովում են դեղագործական արտադրանքի որակը, որպեսզի այդ ապրանքների վրա հույս դնեն մարդիկ ամբողջ աշխարհում: Դանդաղ և աստիճանաբար GMP-ները դարձել են աշխարհի ավելի քան 100 երկրների միջև առողջապահական ապրանքներ արտահանելու նախապայման:Թրենդ է դարձել GMP-ին cGMP անվանելը: Այստեղ c-ն վերաբերում է ընթացիկ կանոններին և կանոնակարգերին, որոնք ծառայում են արտադրողներին հիշեցնելու նպատակին խստորեն հետևել արդի և ամենաարդիական ուղեցույցներին և արտադրական ընթացակարգերին:
c-ի օգտագործումը որպես GMP-ի նախածանց՝ կարգավորող մարմինների փորձ է՝ համոզվելու, որ երկրները, հատկապես արտադրողները, ովքեր պնդում են, որ հետևում են ուղեցույցներին, բայց դեռ օգտագործում են 20-25 տարեկան մեքենաներ և սարքավորումներ՝ առողջապահական ապրանքներ արտադրելու համար։ ստիպված են փոխել և ընդունել արտադրության վերջին և առաջադեմ ընթացակարգերը: Սա հնարք է, որը, անշուշտ, ստիպել է շատ արտադրողների հրաժարվել հին փորձից և անցնել վերջին արտադրական գործընթացներին: Այն նաև օգնել է խուսափել աղտոտումից, սխալներից և խառնաշփոթներից՝ միևնույն ժամանակ օգնելով ամենաբարձր որակի առողջապահական և դեղագործական արտադրանքի արտադրությանը:
ՊԱԳ ուղեցույցներն իրենց բնույթով շատ լայն են և ընդգրկում են բիզնեսի բոլոր ասպեկտները, ինչպիսիք են անձնակազմի որակավորումը, մաքրությունը, հաշվապահությունը, համակարգերը և ընթացակարգերը, սարքավորումները և այլն:Փաստորեն, GMP-ն օգնել է բարձրացնել առողջապահական արտադրանքի չափանիշները և ունի խիստ կանոնակարգեր, որոնք ընդունող երկրները պետք է պահպանեն: Ընկերությունները, որոնք չեն կատարում GMP-ի դրույթները, պետք է բախվեն լուրջ հետևանքների, որոնք ներառում են տուգանքներ, բանտարկություն և ապրանքների հետկանչում և այլն:
Հակիրճ՝
GMP ընդդեմ CGMP
• GMP-ն վերաբերում է Ապրանքների արտադրական պրակտիկաներին, որոնք ուղեցույցներ են, որոնք հետևում են ավելի քան 100 երկրներում
• GMP-ը վերաբերում է դեղագործական և առողջապահական արտադրանքներին և օգնում է պահպանել այս ապրանքների բարձր չափանիշները:
• cGMP-ն ապրանքների արտադրության ընթացիկ պրակտիկա է, որը պետք է պահպանվի մասնակից երկրների կողմից:
• cGMP-ն պետք է հիշեցնի ընդունող երկրներին, որ բոլոր ուղեցույցները պետք է հետևեն վերջին և ընթացիկ արտադրական գործընթացներին:
