ISO 17025 ընդդեմ ISO 9001
ISO նշանակում է ստանդարտացման միջազգային կազմակերպություն: ISO 17025-ը լաբորատոր հավատարմագրման համար է: ISO 9001-ը որակի կառավարման համակարգերի, կազմակերպության կարիքների համար է: ISO 17025-ը գնահատում է համապատասխանության գնահատման մարմնի (CAB) իրավասությունը: CAB նշանակում է լաբորատորիա: Սա գործիք է՝ ցույց տալու վերլուծական թեստավորման ծրագրի իրական հիմքում ընկած որակը: ISO 9001-ը նախատեսված է կառավարման աջակցության, ընթացակարգերի, ներքին աուդիտի և ուղղիչ գործողությունների համար: Այն ապահովում է շրջանակային աշխատանք առկա որակի գործառույթների և ընթացակարգերի համար:
ISO 17025-ի և ISO 9001-ի հիմնական տարբերությունը հավատարմագրումն ու հավաստագրումն է:ISO 17025-ը նշանակում է հավատարմագրում, որը նշանակում է հատուկ տեխնիկական իրավասության իրավասության ճանաչում: ISO 9001-ը նշանակում է սերտիֆիկացում, որը նշանակում է համապատասխանություն կառավարման համակարգերի կողմից գնահատված ստանդարտին, որը հավաստագրված է ցանկացած անկախ մարմնի կողմից, որը միջազգային համաձայնեցված է: Բացի այդ, կա տարբերություն ճշգրիտ արտադրանքի հետ: ISO 9001-ը չի նշանակում, որ արտադրվում են ճշգրիտ արտադրանք: Դրա համար արտադրանքը պետք է հաստատվի ISO 17025-ով: Համապատասխանության գնահատման յուրաքանչյուր մարմին պետք է ունենա ISO 17025 հավատարմագրում, սակայն ISO 9001 հավաստագրումը կարող է անհրաժեշտ չլինել:
ԻՍՕ 17025-ում կան հինգ հիմնական դրույթներ և ISO 9001-ի ութ սկզբունքներ: ISO 17025-ի հինգ կետերից դրանցից երկուսը հիմնական կետերն են, իսկ երկուսից 04-րդ կետը ներկայացնում է կառավարման պահանջը:, որը բխում է ISO 9001:2000 տարբերակից։ ISO 9001-ը պետք է ցույց տա կազմակերպության կարողությունը՝ հետևողականորեն արտադրանք տրամադրելու, որը համապատասխանում է հաճախորդի և կիրառելի կարգավորող պահանջներին, ինչպես նաև լուծելու հաճախորդների բավարարվածությունը համակարգի արդյունավետ կիրառման միջոցով, ներառյալ անհամապատասխանությունների շարունակական բարելավման և կանխարգելման գործընթացները:ISO 17025-ը նախատեսված է համապատասխանության գնահատման մարմնի որակի, համապատասխանության գնահատման մարմնի վարչարարության և տեխնիկական համակարգերի մշակման համար, որը կարգավորում է չափաբերման և փորձարկման լաբորատորիայի աշխատանքը:
ISO 9001-ը հիմք է տալիս շարունակական բարելավման համար, մինչդեռ ISO 17025-ը ուղղակիորեն չի ապահովում շարունակական բարելավման հիմքը, այլ նշված 04-րդ կետի համաձայն: ISO 17025-ը կարգավորում է լաբորատորիայի տեխնիկական պահանջները, սակայն ISO 9001-ը չի ներառում կազմակերպության տեխնիկական պահանջները: Սույն կետը (կետ թիվ 5-Տեխնիկական պահանջ) ներառում է գործոններ, որոնք որոշում են լաբորատորիայում կատարվող թեստերի և չափաբերումների ճիշտությունն ու հավաստիությունը: Սակայն ISO 9001-ը չի պարունակում այն գործոնները, որոնք որոշում են թեստերի և չափաբերումների ճշգրտությունն ու հուսալիությունը:
Հակիրճ՝
Ո՞րն է տարբերությունը ISO 17025-ի և ISO 9001-ի միջև:
– ISO 17025-ը վերաբերում է հավատարմագրմանը, իսկ ISO 9001-ը՝ հավաստագրմանը:
– ISO 17025-ը լաբորատոր հավատարմագրման համար է, իսկ ISO 9001-ը՝ որակի կառավարման համար:
– ISO 17025-ը կարգավորում է արտադրանքի որակը, իսկ ISO 9001-ը չի կարգավորում արտադրանքի որակը:
– ISO 17025-ը պարունակում է հիմնական կետ (կետ թիվ 4-Որակի կառավարման համակարգ), որը բխում է ISO 9001:2000-ից:
– ISO 17025-ն ունի հինգ հիմնական կետ, իսկ ISO 9001-ը՝ ութ սկզբունք
– ISO 17025-ը պարունակում է տեխնիկական պահանջ, իսկ ISO 9001-ը չի պարունակում տեխնիկական պահանջ
– ISO 17025-ը պարունակում է այն գործոնները, որոնք որոշում են թեստերի և չափաբերումների ճիշտությունն ու հուսալիությունը, սակայն ISO 9001-ը չի ներառում այն գործոնները, որոնք կապված են ճշտության և հուսալիության հետ:
