Հիմնական տարբերություն – Սննդի դասակարգ vs բժշկական կարգի սիլիկոն
Սիլիկոնային կաուչուկի պահանջարկը շատ արագ աճում է վերջին մի քանի տասնամյակների ընթացքում դրա գերազանց հատկությունների պատճառով: Այս հատկությունները պայմանավորված են պոլիմերային ողնաշարի անսովոր մոլեկուլային կառուցվածքով, որտեղ սիլիցիումի ատոմները փոխարինվում են թթվածնի ատոմներով: Սիլիցիումի թթվածնային կապը նման է կվարտաների և ապակու կապին: Այս կապերի պատճառով սիլիցիումը ցույց է տալիս գերազանց ջերմակայուն հատկություններ, համեմատած այլ էլաստոմերների հետ: Այս բարձր ջերմակայունության մեկ այլ պատճառ էլ սիլիցիում-թթվածին կապերի բարձր կապի էներգիան է, երբ համեմատվում է ածխածին-ածխածին առանձին կապերի հետ:Անօրգանական սիլիցիում-թթվածին կրկնակի կապեր ունենալու մեկ այլ առավելություն է սնկային դիմադրությունը և կրծողներին վանող հատկությունները, որոնք սիլիցիումային կաուչուկին հարմար են դարձնում սննդի համար նախատեսված բազմաթիվ ծրագրերում օգտագործելու համար: Սիլիկոնն ունի նաև բարձր թափանցելիություն գազերի նկատմամբ և բարձր սեղմելիություն։ Ավելին, սիլիկոնային կաուչուկը բարձր դիմացկուն է օզոնի և ուլտրամանուշակագույն ճառագայթների օքսիդատիվ հարձակումներին, հատկապես բարձր ջերմաստիճանի դեպքում: Այս հատկությունը, ի վերջո, մեծացնում է իր ծառայության ժամկետը նույնիսկ բարձր ջերմաստիճանի դեպքում: Ավելին, սիլիցիումային կաուչուկը ցույց է տալիս լավ առաձգական հատկություններ և ունի ապակու անցման ցածր ջերմաստիճան: Այս հիանալի հատկությունների շնորհիվ սիլիկոնային կաուչուկը կարող է օգտագործվել ջերմաստիճանի լայն տիրույթում՝ -100 °C-ից մինչև 200 °C: Քանի որ սիլիկոնային կաուչուկը հոտ չունի, անհամ և թունավոր չէ, այն օգտագործվում է բազմաթիվ սննդամթերքի և բժշկական մակարդակի արտադրանքի արտադրության համար: Սննդի և բժշկական սիլիկոնների հիմնական տարբերությունը դրանց օգտագործումն է. Սննդի սիլիկոնն օգտագործվում է սննդամթերքի հետ շփման արտադրանքի արտադրության համար, մինչդեռ բժշկական կարգի սիլիկոնն օգտագործվում է դեղագործական արտադրանքի և իմպլանտի սարքերի արտադրության համար:
Ի՞նչ է սննդի աստիճանի սիլիկոնը:
Սիլիկոնային կաուչուկը լայնորեն կիրառվում է որպես սննդամթերքի համար նախատեսված նյութ բազմաթիվ կիրառություններում՝ ի տարբերություն աշխարհի ցանկացած այլ էլաստոմերի՝ իր բացառիկ մաքրության, առանց հոտի, ոչ թունավոր, ոչ կոռոզիոն և իներտ հատկությունների պատճառով: Սովորաբար, սննդամթերքի հետ շփվող սիլիցիումային արտադրանքը պետք է համապատասխանի մի քանի երկրների/տարածաշրջանների կողմից ներդրված սննդի ստանդարտ կանոններից որևէ մեկին: Նման կանոնակարգերը ներառում են ԵՄ գործող օրենսդրությունը և ուղեցույցները, սիլիկոնների վերաբերյալ Եվրոպայի խորհրդի բանաձևը, BfR-ի գերմանական XV հանձնարարականը և ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության (FDA) կանոնակարգերը։:
Նկար 01. Սիլիկոնե խոհանոցային պարագաներ
Սիլիկոնային նյութերի և արտադրանքի անվտանգության գնահատումը սննդամթերքի համար կարող է իրականացվել մատնահետքերով պոտենցիալ միգրանտներին սիլիկոնային արտադրանքներից, բազմատարր կիսաքանակային ինդուկտիվ զուգակցված պլազմային սկանավորում, միգրանտների նույնականացում, FDA կանոնակարգեր ռետինների համար, որոշում: հատուկ տարրերի և ֆորմալդեհիդի և ցածր մոլեկուլային քաշի տեսակների որոշում՝ օգտագործելով GC-MS և LC-MS գործիքավորումը:Սովորաբար սննդամթերքի հետ շփման կիրառման համար խորհուրդ է տրվում օգտագործել սիլիկոնե կաուչուկների համար պլատինե կատալիզացված բուժիչ համակարգեր: Ի լրումն, հետամրացումն առաջարկվում է նաև սննդի հետ շփվող ապրանքների համար, որպեսզի բարելավվեն մեխանիկական հատկությունները և ամենակարևորը՝ հեռացնելու ցնդող կողմնակի արտադրանքները, որոնք ստացվում են խաչաձև կապող քիմիական նյութերից և ցածր մոլեկուլային բաղադրիչներից: Սննդային սիլիկոնային որոշ կիրառություններ ներառում են թխման կաղապարներ, սառցաբեկորներ, խոհանոցային դանակների բռնակներ, հարել, գդալներ և այլ խոհանոցային պարագաներ, ինչպես նաև սննդի հետ շփվող կնիքներ և օ-օղակներ:
Ի՞նչ է բժշկական աստիճանի սիլիկոնը:
Բժշկական կարգի սիլիկոնե կաուչուկները բոլոր սինթետիկ էլաստոմերներից առավել լայնորեն կիրառվող սինթետիկ կաուչուկն են մշտապես իմպլանտացված ենթամաշկային սարքերում՝ իրենց ոչ թունավոր և իներտ վարքի պատճառով: Թեև որոշ լցոնիչներ և վուլկանացնող նյութեր օգտագործվում են սիլիկոնային կաուչուկի արտադրության գործընթացներում, կաուչուկները չեն պարունակում հավելումների լայն տեսականի որպես բաղադրամասեր, որոնք օգտագործվում են օրգանական կաուչուկի միացման գործընթացներում:Բժշկական կարգի սիլիկոնների երկու տեսակ կա՝ սենյակային ջերմաստիճանով վուլկանացնող և ջերմային վուլկանացնող տեսակներ: «Բժշկական մակարդակ» տերմինը կիրառվում է սիլիկոնների համար, որոնք բավարարում են երեք պահանջներ.
(ա) հաջող իմպլանտացիայի երկար պատմություն ինչպես կենդանիների, այնպես էլ մարդկանց մեջ, (բ) արտադրված դեղագործական արտադրության լավ պայմաններում, (գ) որակը վերահսկվում է բժշկական կիրառությունների համար:
Պլատինով կատալիզացված բուժիչ համակարգերը խորհուրդ են տրվում բժշկական կարգի սիլիկոնային ռետինե արտադրանքների համար: Պերօքսիդով բուժումը խորհուրդ չի տրվում, քանի որ այն թթվային մնացորդներ է թողնում կամ ծաղկում բուժիչ գործընթացից հետո: Բժշկական կարգի սիլիկոնները օգտագործվում են կերակրման խողովակներ, կաթետերներ, երկար և կարճաժամկետ օգտագործման իմպլանտներ, կնիքներ և միջադիրներ, ներարկիչի մխոցներ, սպիների բուժման սիլիկոնե թիթեղներ, գելեր, պահպանակներ, դաշտանային բաժակներ, շնչառական դիմակներ պատրաստելու համար: և այլն: Միացյալ Նահանգներում բժշկական կարգի սիլիկոններով իմպլանտացված սարքերը կարգավորվում են Սարքերի և ճառագայթային առողջության կենտրոնի (CDRH) կողմից՝ FDA կանոնակարգերով:Բացի այդ, գոյություն ունի բժշկական սարքավորումների եվրոպական կարգի սիլիկոնների կարգավորող շրջանակ:
Նկար 02. Սիլիկոնե կրծքի իմպլանտներ
Ո՞րն է տարբերությունը սննդի և բժշկական սիլիկոնների միջև:
Սննդի դասակարգ vs բժշկական կարգի սիլիկոն |
|
| Պարենային սիլիկոնն օգտագործվում է սննդի հետ շփման արտադրանքի արտադրության համար: | Բժշկական կարգի սիլիկոն օգտագործվում է դեղագործական արտադրանքի և իմպլանտների արտադրության համար: |
| Կարգավորող մարմիններ | |
| Սննդի սիլիկոնը կարգավորվում է FDA-ի, BfR-ի և ԵՄ կանոնակարգերով: | Բժշկական կարգի սիլիցիումը կարգավորվում է FDA-ի և ԵՄ կանոնակարգերով: |
Ամփոփում – Սննդի դասակարգ vs բժշկական աստիճանի սիլիկոն
Եվ սննդամթերքի, և բժշկական կարգի սիլիկոնե արտադրանքները արտադրվում են լավ որակի վերահսկման ընթացակարգերով՝ համապատասխանելու գործող կանոնակարգերին, ինչպիսիք են FDA, BfR, EU և այլն: Անհոտ, ոչ թունավոր, իներտ, բարձր ջերմաստիճանի կայունություն: և քիմիական դիմադրությունը սիլիկոնային կաուչուկի կարևոր հատկություններն են, որոնք թույլ են տալիս դրանք օգտագործել սննդի հետ շփման և բժշկական մակարդակի կիրառություններում: Պլատինով կատալիզացված կարծրացման համակարգը խորհուրդ է տրվում սիլիկոնային երկու տեսակների համար: Երկու գնահատականներն էլ ապահովում են, որ մարդուն և շրջակա միջավայրին վնաս չեն հասցնում, և հեշտացնում են կենսահամատեղելիությունը:
Ներբեռնեք սննդի աստիճանի PDF տարբերակը ընդդեմ բժշկական աստիճանի սիլիկոնի
Դուք կարող եք ներբեռնել այս հոդվածի PDF տարբերակը և օգտագործել այն անցանց նպատակներով՝ ըստ մեջբերումների: Խնդրում ենք ներբեռնել PDF տարբերակը այստեղ Տարբերությունը սննդի և բժշկական կարգի սիլիկոնների միջև
